近日，無錫市申瑞生物制品有限公司接到來自美國fda的回復(fù)，公司專門為新冠病毒檢測而研發(fā)的樣本保存液和一次性使用病毒采樣管獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場銷售。消息傳來，在惠山大道1699號(hào)惠山開發(fā)區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，這家“小企業(yè)”的160多名員工無不振奮。在為全市復(fù)工復(fù)產(chǎn)承擔(dān)核酸檢測職能的同時(shí)，公司把研發(fā)的產(chǎn)品推向國內(nèi)、國際市場，引爆了自身潛能。
“小企業(yè)”有大擔(dān)當(dāng)
申瑞生物董事長、正則檢驗(yàn)所所長盛青松常常自稱“小企業(yè)”，但這家多年來致力研究泌尿外科疾病等治療方案的企業(yè)，其高端的檢測實(shí)驗(yàn)室和接軌國際的研發(fā)技術(shù)在行業(yè)內(nèi)聲名遠(yuǎn)播。正因此，按照國務(wù)院有關(guān)允許第三方檢測機(jī)構(gòu)開展核酸檢測的部署要求，2月12日，無錫唯一的新型冠狀病毒核酸篩查檢測專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室落戶正則檢驗(yàn)所，由無錫市政府、惠山開發(fā)區(qū)、正則精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、華大基因聯(lián)合共建。
在這個(gè)600多平方米的實(shí)驗(yàn)室，他們度過許多不眠之夜。“按照三級(jí)個(gè)人防護(hù)要求，他們穿上厚厚的防護(hù)服，連續(xù)工作近6小時(shí)，不能吃喝拉撒。”總經(jīng)理助理蔣靜說，每天幾千人份的檢測量，一直持續(xù)了近2個(gè)月。檢測小組成員王莎說:“好多同事因?yàn)榕录胰藫?dān)心，只說單位最近特別忙要加班到很晚，住酒店方便。”
“小想法”引大動(dòng)作
盛青松20多年前畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，較早在無錫地區(qū)從事生物醫(yī)藥等的研發(fā)，積蓄了豐厚的科技資源，這些儲(chǔ)備使企業(yè)在疫情中厚積薄發(fā)，在國家有關(guān)部門于今年1月12日發(fā)布新冠病毒全基因組序列后的第二天，申瑞生物“新冠病毒檢測試劑盒”研發(fā)就立項(xiàng)，朱克卿博士等帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在半個(gè)多月的時(shí)間里成功開發(fā)出專門針對(duì)新型冠狀病毒的樣本保存試劑盒,隨后，樣本保存液等新冠病毒檢測產(chǎn)品迅速一一“出爐”。
檢測利器在手，無錫版“火眼實(shí)驗(yàn)室”全員投入有效保障全市復(fù)工復(fù)產(chǎn)的核酸檢測工作，同時(shí)陸續(xù)向湖北省、各市疾控中心、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等捐贈(zèng)50000人份樣本保存試劑，近4個(gè)月，他們共提供核酸檢測服務(wù)20余萬例。蔣靜介紹，他們研發(fā)的樣本保存液等相關(guān)系列產(chǎn)品，很快獲批進(jìn)入國內(nèi)市場，申瑞生物和安之卓醫(yī)療一起入選省級(jí)疫情防控重點(diǎn)保障企業(yè)名單。
“小產(chǎn)品”奔大市場
“僅正則檢驗(yàn)所今年以來的營收已超過4000萬元。”蔣靜介紹，當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)國際市場需求量更大時(shí)，盛青松決定嘗試沖擊國際市場。
3月19日，申瑞生物研制的高靈敏新冠病毒及流感病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟ce認(rèn)證，可以進(jìn)入其40多個(gè)國家銷售。因?yàn)閲鴥?nèi)外檢測方法的不同，盛青松策劃開發(fā)了不同的產(chǎn)品。“國外要求進(jìn)行鼻拭子檢測，而國內(nèi)以咽拭子為主，這對(duì)一次性病毒采樣管、樣本保存液和采樣棒的要求都不同。”他說，這些系列產(chǎn)品，在美國等發(fā)達(dá)國家沒有產(chǎn)業(yè)鏈，只能依賴中國等國家出口。3月中旬開始，一些精明的采購商把申瑞的樣本保存液等產(chǎn)品賣到了中美洲、中東等地區(qū)。
“企業(yè)以抗疫擔(dān)當(dāng)之初衷，在化危為機(jī)后一鼓作氣深耕市場，推動(dòng)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迭代升級(jí)，使先機(jī)成就了醫(yī)藥企業(yè)的勃勃生機(jī)。”惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人說。